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SOP與DOE的關系

發(fā)布時間2022-03-12 12:06:04
大家看到此文標題的時候,許多朋友可能大惑不解,SOP與DOE有什么關系呢

沒錯,若回到數年前,沒聽過DOE的公司還不是照寫SOP嗎?用這樣的SOP還不是照樣可以通過ISO-9001 或ISO-9002的認證嗎?因此在幾年前,橋歸橋、路歸路,SOP與DOE是有點井水不犯河水的味道。

但是近年來,在國際各大知名電子公司的采購策略轉型后,國內許多業(yè)者,已開始感受到SOP必須與DOE環(huán)環(huán)相扣的必要性。

國際知名電子公司以往的采購策略是用QVL (Qualified Vendor List)為依歸,反正任何新的供貨商若要想分一杯羹,就先要經過Sample Approve 的嚴苛考驗,然而這些Sample 是出自什么樣的系統(tǒng)呢?客戶則并不過問,所以事后有些客戶漸漸發(fā)現有些拼命擠入QVL的供貨商,正式交貨之后,往往品質起伏甚大,因為十中選一甚至百中選一的Sample, 其實并不能真正代表這家供貨商的制造能力。

   痛定思痛,大家開始思索如何才能明白一家供貨商真正的能力呢?于是Certified Supplier 的觀念就漸漸出現了,Certified Supplier的認證目標已不再是少數的Sample ,而是針對產品的制造系統(tǒng),因為系統(tǒng)才是隱身在產品品質背后最真實的原因,除非有一個嚴謹而穩(wěn)健的系統(tǒng),否則既有供貨商就無法從Qualified Vendor 晉升成為Certified Supplier,進而享受優(yōu)先議價、優(yōu)先下單等伙伴級的專屬權利。

  有權利當然相對有義務,其中最大的義務就是供貨商要將自己的制造系統(tǒng)讓客戶作深入的評估(Survey),一些國際級的電子公司派出的Survey Team有時高達10人,他們會澈底評估每一個制程。

  在評估過程中,供貨商常常會被問到的問題分別是:

1.在這段制程(如噴錫)中,影響品質(如錫厚不均)
最重要的(Significant)操作參數是什么?

2.這個參數對品質的貢獻率有多大?

3.這個參數(如風刀間隙)寫在SOP上的操作上、下限
是如何訂出來的?

4.問題2與問題3的答案是否有實驗數據來證實?

5.若有,那么實驗獲得之最佳條件與現行SOP是否完全一致呢?
  若貴公司被Survey,那么貴公司能否一一回答這些問題呢?如果可以對答如流,那就值得恭禧。相反的如果會被考倒,那就表示我們過去的SOP可能只是用一般的技術資料作參考,而欠缺更嚴謹的實驗作依據,所以才會被問倒。

  回頭若再來看Vendor Survey 的問題,對精通DOE 的人馬上心領神會,因為這些問題其實是在問── 1.制程中的顯著因子是什么?

2.最佳操作條件是如何決定的?

3.SOP是否運用DOE來獲得呢?

4.SOP與DOE是否完全結合且一致呢?
  這些問題一環(huán)扣著一環(huán),因此其實可以用流程圖方式說明如下:

  若要回答顯著因子及貢獻率的問題,只要安排一個2N型的第一階段實驗即可(即Screen Design),透過Screen Design 即可篩選出顯著因子及各顯著因子的貢獻率,有了這些寶貴的信息,現場的生產系統(tǒng)才會有清楚的管理重點。

  而若要回答最佳條件的問題,則只要再安排一個3N型的第二階段實驗即可(即Surface Response Design),透過此實驗最佳條件就可以浮現出來了,其實國際知名電子公司就是期待它的供貨商,能運用上述DOE的手法來獲得更嚴謹且穩(wěn)健的SOP。
SOP是任何通過ISO認證的公司都必然會有的系統(tǒng),但是,SOP更大的挑戰(zhàn)并不是有沒有的問題,而是產生SOP的過程是否合理?SOP與產品品質是否有清晰的因果脈絡可循?可以被國際級公司接受的SOP必然是將專業(yè)技術與統(tǒng)計邏輯作充分結合,換言之SOP與 DOE的結合已是大勢所趨,此一現象值得國內業(yè)者重視,只要未雨綢繆,那么我們不祗可通過Vendor Survey的考驗,更可以讓生產系統(tǒng)靠著嚴謹的SOP而更上層樓。
SOP: Standard Operation Procedure(標準操作手冊)
DOE: Design Of Experiment (實驗計劃法)
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